社会招聘
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岗位职责
1、、确保所有的临床操作符合方案、、SOP、、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,,,,并按照要求报告相关的背离;
2、、、负责试验中心的选择,,确保试验中心是具备临床试验资质的,,并符合试验方案、、公司的要求;
3、、、、参与研究者会的准备工作;
4.、、负责伦理资料的递交工作,,,并及时获得伦理批件/回执,,,并保证伦理批件的内容符合相关法规;
5、、试验中心合同的谈判和签署试验合同,,并按照合同申请和支付相关试验经费,,并及时取回试验发票;
6、、负责试验中心的启动监查、、常规监查、、、关闭中心监查,,并按时提交监查报告。。
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